オープンデータ関連のニュースです。
日本語
2 小さいが重要な前進は、臨床試験データをオープン アクセスの方向で昨日撮影されました。参考データの臨床試験結果を得るのため、出版物の後の 6 ヶ月以内または 30 日規制当局の承認後、試験終了後 18 ヶ月以内に共有の完全分析可能なデータ セットを共有するための研究所の薬 (IOM) 昨日の委員会と呼ばれます。昨日、Johnson & Johnson (J & J) が参加してエール オープン データ アクセス (ヨーダ) 医療機器と診断のための臨床試験からのデータを共有することに合意。依田プロジェクト協定」確立することの要求の管理し、データの使用を促進するために完全に独立した仲介者”は声明で言った J & J は昨年から医薬品の臨床試験データで行っているようです。
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English
Two small but significant steps forward were taken yesterday in the direction of open access to clinical trial data. A committee of the Institute of Medicine (IOM) yesterday called for the sharing of supporting data for clinical trials results within six months after publication, with a full analyzable data set shared no later than 18 months after study completion or 30 days after regulatory approval. Also yesterday, Johnson & Johnson (J&J) joined the Yale Open Data Access (YODA) Project in agreeing to share data from clinical trials for medical devices and diagnostics. The YODA Project said in a statement that the agreement “establishes a fully independent intermediary to manage requests and promote data use,” as J&J has done with pharmaceutical clinical trial data since last year.
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